ファーマコビジランスの自動化
PV自動化
ファーマコビジランス（PV）は、安全で高品質な医薬品が上市されることを保証する医薬品開発における機能です。 世界保健機関（WHO）は、PVが「有害事象またはその他の医薬品関連問題の検出、評価、理解、および予防に関する科学と活動」を通じて、どのようにこの目標を達成するのかについて説明しています。
具体的なPVプロセスは組織によって異なる場合がありますが、シグナル検出、リスク管理、有害事象報告、その他の活動など、対応が求められるグローバルな要件があります。 これらのプロセスの一部では、反復的な手作業が発生します。これは、多くの場合、時間がかかるだけなく、組織にとって非常にコストが大きくなります。
自然言語処理や機械学習などの自動化テクノロジーを活用して、手動のPVプロセスを合理化することで、効率性を向上させながら、貴重なリソースを解放します。これにより、医薬品安全性チームは、より高度な業務に集中できるようになります。
ファーマコビジランスの自動化とは何か？
自動化には、基本的なルールベースの自動化から、人工知能（AI）、機械学習（ML）、ディープラーニング、自然言語処理などの高度なレベルまで、あらゆる種類の自動化があります。 つまり、認知コンピューティングは、今までのファーマコビジランスの世界を変えつつあります。 日々、ますます多くの組織が、PVの自動化が業務の質と手動タスクの自動化速度に与える強力な影響を認識しています。
ユースケースがさらに発展するにつれ、自動化はファーマコビジランスに革命をもたらすでしょう。 症例処理コストの削減とデータ品質の向上により、PVの専門家は、自動化を通して、医薬品安全性におけるシグナル検出、ファーマコビジランスの分析、ベネフィット・リスク評価など、真に付加価値を創出する分野に集中することができます。
有害事象の症例のインテークやデータ入力などの反復的でルーチン的な手作業は、自動化され、AIによって高機能かつシームレスな方法で処理することができます。 これらのタスクは、私たちが「ファーマコビジランス（医薬品安全性監視）」という用語を考案したように、データの収集と処理に関するデューデリジェンスです。そのため、ベネフィット・リスク評価などの活動と同じように戦略的な活動ではありません。
有害事象の症例処理（自動重複チェック、コーディング、妥当性評価、トリアージなどの作業に重点を置く）にAIを組み込むことで、ファーマコビジランスのリソースを戦略的な活動に集中させることができ、ライフサイエンス企業は優れた結果を達成することができます。 安全性部門が簡単に信頼できるデータを入手できれば、よりスマートに、より迅速に業務を遂行できるからです。
ArisGlobalのLifeSphere MultiVigilanceは、本番環境での自動化が可能な業界初のエンドツーエンドの安全性システムです。 当社は、このソリューションをライフサイエンスの主要企業と協力して開発しているため、実際の自動化のユースケースにもそのまま設定不要で対応できます。 LifeSphere MultiVigilanceは、自然言語処理や機械学習などの認知コンピューティングテクノロジーを活用し、有害事象処理の自動化をサポートする統合されたグローバルデータベースを提供します。
LifeSphere®は世界有数の企業のお役に立っています。
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